
GMPC認證
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提,化妝品出口貿易將會有大的發展。國外化妝品的牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMP(即GMPC認證)認證,實施GMP規范管理,可以使其管理水平較大幅度的提和升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促作用。
GMPC化妝品良好操作規范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產規范,早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,這也是一部GMP。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。
服務內容概述:
一、對業進行現場考察,提出GMPC認證初步計劃。
1.了解企業廠房設施、設備現狀,根據規范條款提出整改意見;
2.了解擬認證產品及生產工藝情況,定與規范相應條款的符合;
3.了解企業人員現狀,提出設置初步意見;
4.了解企業生產質量管理文件體系現狀并提出初步意見;
5.提出并與甲方討論認證總體計劃。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1.根據企業廠區平面布局現狀,按照規范要求提出調整方案(適用于舊廠改造)。
2.對新廠設計提出布局方案,協助企業進行工藝設計,確保方案符合規范標準。
三、提供各文件模板,如崗位職責、管理規程(SMP)、 操作規程(SOP) 、質量標準、生產記錄等,并指導企業根據自身情況進行文件轉化。
四、人員培訓:由我公司派咨詢老師對公司中層干部和參與認證的骨干人員進行培訓,內容包括基本理論、認證要求和流程、生產質量管理細則、文件體系建立和執行等。
五、協助企業整理GMPC認證申報材料。
六、組織企業進行現場模擬檢查,協助企業編排迎檢方案及匯報材料。
七、協助企業制定認證現場檢查接待方案,協助組織編寫整改報告,對認證評審情況進行跟蹤。
另外,我公司除了有GMPC\化妝品GMP認證外,還有器械GMP認證,中-藥飲片GMP認證,食品GMP認證等。消費者正常使用后的健康。