辦理北京三類醫療器械許可正沒有庫房怎么辦

辦理北京三類醫療器械許可正沒有庫房怎么辦  李軒潔 I89II744O94

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性z高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，但是對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可正！有需要辦理北京三類醫療器械許可正的老板可以隨時聯系咨詢經典世紀—李軒潔。

三類醫療器械許可正注冊所需材料:
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可正及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。

轉讓北京帶三類醫療器械許可正的公司：（隨時配合變更）
公司名稱：北京**醫療科技有限公司
注冊資金：100萬
注冊時間：2023年
注冊地址：昌平區
公司狀態：公司干凈無異常，未經營，帶三類醫療器械許可正，價格不貴

辦理三類醫療器械經營許可正的要求:
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規要求。

醫療三類許可正人員要求：
1、法人、企業負責人（提供身份證原件，畢業證書原件）；
2、質量負責人1名，專業要求：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，同時應當大專以上歷且具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷；如果經營6840體外診斷試劑，質量負責人需要是本科畢業、檢驗學專業或有主管檢驗師職稱的人員來擔任（提供身份證原件，畢業證原件）；
3、銷售人員至少1名（提供身份證復印件）；
4、售后人員至少1名（提供身份證復印件）；
5、庫管人員至少1名（提供身份證復印件，如只是做醫療器械三類零售，則不需要庫管人員）；
以上人員需提供近一年內的合格體檢報告。