當前位置: 首頁 » 資訊 » 機械設備 » 正文

北京醫(yī)療器械二類備案和三類許可證如何申請辦理呢

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-09-01 13:54:31  瀏覽次數:22
核心提示:北京醫(yī)療器械二類備案和三類許可證如何申請辦理呢 李軒潔 I89II744O94我國醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理,經營第二類、第三
北京醫(yī)療器械二類備案和三類許可證如何申請辦理呢  李軒潔 I89II744O94

我國醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理,經營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營許可正》。醫(yī)療器械經營企業(yè)需向藥品監(jiān)督管理部門備案并提交多項材料,包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、質量管理人員咨質等。未取得許可正不得經營,許可正有效期5年。營業(yè)執(zhí)照經營期限一般三年,需辦理延期手續(xù);經典世紀—李軒潔。

轉讓北京帶醫(yī)療器械二類和三類備案的公司:(隨時配合變更)
公司名稱:北京**醫(yī)療科技有限公司
注冊資金:100萬
注冊地址:朝陽區(qū)
注冊時間:2023年
轉讓優(yōu)勢:公司帶醫(yī)療器械二類和三類備案,價格不貴,干凈無異常,隨時變更

辦理二類醫(yī)療器械備案的前提條件:
1、個體戶不能辦理,只有公司類型的才能辦理;
2、二類醫(yī)療器械備案,經營范圍里面需要要有第二類醫(yī)療器械銷售的范圍,如果沒有就要變更經營范圍;
3、還得有醫(yī)療器械相關人員;
4、有實際地址有庫房等;
5、審批相關的規(guī)章制度。

申請二類醫(yī)療器械經營備案憑證所需要的申請材料:
1、第二類醫(yī)療器械經營備案表
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份Z明、歷或者職稱Z明復印件
4、組織機構與部門設置說明
5、經營范圍、經營方式說明;
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權Z明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7、經營設施、設備目錄;
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

醫(yī)療器械許可正是保障醫(yī)療器械安全和有效性的重要證明,三類醫(yī)療器械的申請流程相對較為復雜,需要申請人嚴格按照規(guī)定提交必要的材料,并且需要耐心等待審批。在申請過程中,申請人需注意提交真實、完整的信息,以便盡快獲得許可正并投入市場銷售。
 
 
[ 資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 違規(guī)舉報 ]  [ 關閉窗口 ]

 

 
推薦圖文
推薦資訊
點擊排行
 
    行業(yè)協會  備案信息  可信網站
 
主站蜘蛛池模板: 伊人久久综合精品无码AV专区| 色视频综合无码一区二区三区| 亚洲国产综合精品中文第一| 激情综合婷婷色五月蜜桃| 伊伊人成亚洲综合人网7777| 亚洲AV综合色区无码一区| 国产精品综合久久第一页| 国产精品无码久久综合网| 欧美大战日韩91综合一区婷婷久久青草| 亚洲精品天天影视综合网| 色婷婷久久综合中文久久一本| 狠狠色噜狠狠狠狠色综合久| 久久综合精品国产一区二区三区| 色综合色综合色综合色欲| 精品福利一区二区三区精品国产第一国产综合精品| 一本久久知道综合久久| 天天做天天爱天天综合网| 国产精品无码久久综合网| 激情综合亚洲色婷婷五月APP| 亚洲成A人V欧美综合天堂麻豆| 欧美日韩国产综合视频一区二区三区| 色综合网天天综合色中文男男| 91精品国产综合久久香蕉| 久久综合九色综合网站| 色综合久久88色综合天天 | 亚洲第一综合天堂另类专| 丁香五月网久久综合| 亚洲色欲久久久综合网| HEYZO无码综合国产精品227| 久久综合国产乱子伦精品免费| 久久精品水蜜桃av综合天堂| 亚洲国产成人久久综合一| 久久91综合国产91久久精品| 亚洲精品二区国产综合野狼| 狠狠色伊人亚洲综合成人| 亚洲综合无码精品一区二区三区| 亚洲婷婷五月综合狠狠爱| 综合久久给合久久狠狠狠97色| 激情综合亚洲色婷婷五月| 亚洲AV人无码综合在线观看| 精品福利一区二区三区精品国产第一国产综合精品|