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生物發(fā)酵裝備在制藥工業(yè)中的應用與發(fā)展前景

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-11-13 15:31:56  瀏覽次數(shù):66
核心提示:在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,發(fā)酵技術扮演著越來越重要的角色。發(fā)酵設備,作為這一技術的核心,不僅促進了抗生素、疫苗和生物藥物的生產(chǎn),還為酶的生物合成提供了必要的條件。發(fā)酵技術是指人們利用微生物

 

在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,發(fā)酵技術扮演著越來越重要的角色。發(fā)酵設備,作為這一技術的核心,不僅促進了抗生素、疫苗和生物藥物的生產(chǎn),還為酶的生物合成提供了必要的條件。

發(fā)酵技術是指人們利用微生物的發(fā)酵作用,通過一系列的技術手段精確控制發(fā)酵過程,從而實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品的技術。

制藥工業(yè)作為一個以藥品研究開發(fā)和生產(chǎn)為核心的重要產(chǎn)業(yè),其生產(chǎn)方式主要包括發(fā)酵法、化學合成以及動植物提取等。

其中,發(fā)酵法因有其獨特的優(yōu)勢,在制藥工業(yè)中因其成本效益高、環(huán)境友好、產(chǎn)品多樣性、生物合成能力強、可調控性好、規(guī)模化生產(chǎn)能力和創(chuàng)新潛力大等優(yōu)勢,成為生產(chǎn)抗生素、維生素、激素等關鍵藥物的重要技術。

發(fā)酵法在制藥工業(yè)中占據(jù)了極其重要的地位。如今,許多原本依賴化學合成的藥物已經(jīng)可以通過更為環(huán)保和高效的微生物發(fā)酵法進行生產(chǎn)。

生物發(fā)酵技術在制藥工業(yè)中扮演著至關重要的角色,從原料的準備到z終產(chǎn)品的提取和精制,每一個階段都需要精密的設備和技術支持。

      2025第14屆國際生物發(fā)酵產(chǎn)品與技術裝備展覽會(濟南)于2025年3月3-5日在濟南黃河國際會展中心召開,BIO CHINA 2025生物發(fā)酵展(濟南)將于60000平方米展示面積,800家品牌企業(yè)參與,50場行業(yè)論壇及活動,全方面展示:生物發(fā)酵產(chǎn)品與原料、氨基酸及有機酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制劑、功能發(fā)酵制品、發(fā)酵美妝原料、成套發(fā)酵裝備、生物反應器、控制系統(tǒng)、衛(wèi)生流體設備、提取設備、萃取設備、濃縮設備、干燥設備、實驗室裝備、環(huán)保技術與裝備、生物制藥技術、生物醫(yī)藥技術裝備等,打造生物發(fā)酵、制藥工業(yè)、食品工業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物技術等展示行業(yè)生產(chǎn)所需的新技術、新工藝、新裝備,助力生物技術產(chǎn)業(yè)的一站式解決方案,屆時誠邀各單位積極參展、參觀、參會。

      展會可以了解相關發(fā)酵設備情況,目前國內(nèi)生物制藥設備目前正處于快速發(fā)展階段,但與國際先進水平相比仍存在一定差距。近些年生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,中國生物制藥設備市場需求也進一步擴大。但充滿機遇的同時,生物制藥設備行業(yè)面臨著較大的挑戰(zhàn),設備中高端市場缺位較嚴重,行業(yè)整體創(chuàng)新能力比較弱,藥企對國產(chǎn)生物制藥設備的信任度較低,生物制藥的中高端設備主要依賴于進口。以下是涉及2024年中國生物反應器行業(yè)相關政策。

       生物制藥設備的市場份額大部分被歐美日企占據(jù),中國的生物制藥設備受制于人,迫切需要擺脫生物制藥源頭依賴。盡管中國生物制藥市場規(guī)模增長迅速,但國產(chǎn)化程度相對較低,多數(shù)設備的國產(chǎn)化率較低,特別是在生物藥生產(chǎn)的上游細胞培養(yǎng)和發(fā)酵階段,國外設備廠商在精密儀器上幾乎壟斷。

        然而,國內(nèi)生物制藥設備制造商在技術水平上與國際領先產(chǎn)品的差距正在逐漸縮小,甚至在產(chǎn)品的個別指標方面表現(xiàn)優(yōu)異,為國產(chǎn)替代創(chuàng)造了客觀條件。同時,國家政策也在鼓勵高端制藥設備的發(fā)展,推動國產(chǎn)替代,以保障產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的穩(wěn)定。國內(nèi)生物制藥設備行業(yè)正處于一個由低端向中高端轉型的階段,逐步縮小與國際先進水平差距的關鍵時期。

      生物發(fā)酵制藥流程大致分為三個關鍵階段:首先是糖化和液化階段,將復雜碳水化合物分解成簡單糖類,為微生物提供營養(yǎng);其次是發(fā)酵階段,利用發(fā)酵罐在精確控制的條件下促進微生物生長繁殖,高效生產(chǎn)目標產(chǎn)物;z后是提取及精制階段,通過物理和化學方法提取所需產(chǎn)物并去除雜質,確保z終產(chǎn)品的純度和質量。

      整個過程涉及原料處理、微生物培養(yǎng)、產(chǎn)物合成、分離純化等多個環(huán)節(jié),旨在通過生物轉化過程生產(chǎn)出高效、安全的藥品。要實現(xiàn)每個環(huán)節(jié)的平穩(wěn)高效運行,每個環(huán)節(jié)都需要相應的設備廠家支持。

以下我們簡單介紹生物發(fā)酵制藥三個主要階段的設備要求:

 

 1. 糖化、液化階段

將復雜的碳水化合物分解為更簡單的糖類,為微生物提供必要的營養(yǎng)來源。

主要設備:

糖化罐: 用于將淀粉等復雜碳水化合物轉化為糖類。

液化罐: 用于進一步將糖化后的產(chǎn)物液化,使其更容易被微生物利用。

攪拌器: 保證糖化和液化過程中物料的均勻混合。

加熱系統(tǒng): 控制糖化和液化的溫度,確保反應在適宜的條件下進行。

冷卻系統(tǒng): 在反應完成后迅速降溫,防止過度反應。

pH調節(jié)系統(tǒng): 調整和維持反應過程中的pH值,確保z佳的反應條件。

附屬設備:

泵和閥門管道: 用于物料的輸送和流量控制。

過濾器: 去除原料中的雜質,確保反應的純凈度。

傳感器和控制器: 實時監(jiān)測和控制反應條件,如溫度、pH值等。

 

2. 發(fā)酵階段

為微生物提供一個理想的生長環(huán)境,通過精確控制各種參數(shù),促進微生物的生長繁殖,高效地生產(chǎn)目標產(chǎn)物。

主要設備:

發(fā)酵罐: 核心設備,提供微生物生長的環(huán)境。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模,可以是實驗室規(guī)模的小型發(fā)酵罐或工業(yè)規(guī)模的大型發(fā)酵罐。

空氣過濾系統(tǒng): 保證進入發(fā)酵罐的空氣無菌,防止污染。

氣體混合系統(tǒng): 確保氧氣和其他氣體在發(fā)酵罐內(nèi)的均勻分布。

溫度控制單元: 精確控制發(fā)酵過程中的溫度,確保微生物的z佳生長條件。

pH控制單元: 調整和維持發(fā)酵過程中的pH值,確保微生物的活性。

溶解氧測量與控制系統(tǒng): 監(jiān)測和控制發(fā)酵液中的溶解氧濃度,確保微生物的需氧需求。

消泡系統(tǒng): 防止發(fā)酵過程中產(chǎn)生的泡沫影響發(fā)酵效果。

自動采樣系統(tǒng): 定期采集發(fā)酵液樣 本,進行分析和監(jiān)控。

附屬設備:

泵和閥門管道: 用于發(fā)酵液的輸送和流量控制。

傳感器和控制器: 實時監(jiān)測和控制發(fā)酵過程中的各種參數(shù),如溫度、pH值、溶解氧等。

冷卻系統(tǒng): 保持發(fā)酵罐內(nèi)的溫度在適宜范圍內(nèi)。

加熱系統(tǒng): 在需要時提供熱量,確保發(fā)酵過程的順利進行。

 

3. 提取及精制階段

      通過一系列的物理和化學方法,從發(fā)酵液中提取所需的產(chǎn)物,并去除雜質,確保z終產(chǎn)品的純度和質量。是采用化工單元的形式,逐步去除雜質的過程。

主要設備:

離心機: 用于分離發(fā)酵液中的固體和液體成分。

膜分離設備: 利用特定孔徑的膜材料,分離不同大小的分子,特別適用于菌體分離、蛋白質、多肽等大分子物質的純化。常見像微濾、超濾、納濾膜系統(tǒng)等。

過濾器: 去除發(fā)酵液中的顆粒物和懸浮物。

蒸發(fā)器: 通過蒸發(fā)去除多余的水分,濃縮目標產(chǎn)物。

干燥機: 將提取的產(chǎn)物干燥,便于儲存和運輸。

精餾塔: 用于分離和純化發(fā)酵液中的有機溶劑或小分子化合物。

結晶器: 通過結晶過程,進一步純化目標產(chǎn)物,提高其純度。

附屬設備:

泵和閥門管道: 用于物料的輸送和流量控制,主要是衛(wèi)生級泵和閥門。

加熱系統(tǒng): 提供必要的熱量,確保蒸發(fā)和結晶過程的順利進行。

冷卻系統(tǒng): 快速冷卻,防止目標產(chǎn)物的降解。

傳感器和控制器: 實時監(jiān)測和控制提取和精制過程中的各種參數(shù),如溫度、壓力等。

收集罐: 用于收集和存儲提取的產(chǎn)物。

      通過上述設備配置,可以確保生物發(fā)酵過程的每個階段都能高效、穩(wěn)定地進行,同時,先進的自動化控制系統(tǒng)和監(jiān)測設備的應用,使得整個生產(chǎn)過程更加智能化和精細化,符合現(xiàn)代制藥工業(yè)的高標準要求。

      在整個生物發(fā)酵制藥過程各個步驟的連接主要依靠系統(tǒng)的流體設備連接,它們像生產(chǎn)系統(tǒng)的血管一樣連接整個生產(chǎn)流程。除以上生產(chǎn)流程設備以外,生物制藥設備還包括檢測設備和工業(yè)節(jié)能技術設備共同構成完整生產(chǎn)系統(tǒng)。

檢測設備

      在生物制藥的實驗室中,檢測設備扮演著“眼睛”的角色。色譜儀、光譜儀、測糖儀等儀器實時監(jiān)控發(fā)酵過程中的各種參數(shù),確保每一步都符合嚴格的質量標準。

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工業(yè)節(jié)能技術裝備

      隨著可持續(xù)發(fā)展的理念深入人心,工業(yè)節(jié)能技術裝備成為了生物制藥的新寵。節(jié)能電機、節(jié)能控制系統(tǒng)等技術的應用,不僅提高了能源使用效率,降低了能耗,還為地球的綠色未來貢獻了力量。熱能裝備如熱交換器,通過回收廢熱,用于預熱進料或其他加熱需求,進一步降低了能源消耗,實現(xiàn)了能源的高效利用。

      總之,生物發(fā)酵技術在制藥工業(yè)中的應用前景廣闊,未來將繼續(xù)在新藥開發(fā)和生產(chǎn)中發(fā)揮重要作用。隨著技術的不斷進步,我們有理由相信,生物發(fā)酵技術將為制藥工業(yè)帶來更多的創(chuàng)新和突破,通過發(fā)酵設備技術提升,推動整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

參觀/參展聯(lián)系

上海信世展覽服務有限公司

聯(lián)系人:于樂

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關鍵詞: 生物發(fā)酵
 
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